药物洗脱球囊的喷涂

摘要:在药物洗脱球囊时代,再狭窄仍时有发生,且一旦出现缺乏有效的处理方法。在再狭窄的药物球囊内叠加另一药物球囊会使随后的再狭窄发生率增加。近年来新器械和治疗策略不断涌现旨在攻克这一难题,药物洗脱球囊是其中较有前途的技术之一。本文拟就药物洗脱球囊的涂层制备作介绍。 

关键词:超声波医疗喷涂设备;药物洗脱球囊;驰飞超声波;UAC50


      功能化涂层的制备在药物洗脱球囊开发过程中发挥着关键作用,其技术难点在于对微米级的球囊结构实现对涂层总量的精确控制并确保涂层的稳定和均匀。对药物洗脱球囊涂层制备技术进行系统的研究,不仅可以指导药物洗脱球囊涂层制备的过程,合理的控制涂层的质量,还可以实现涂层形貌的优化,从而提高球囊的生物医学性能.

      随着技术发展,一些适合药物洗脱球囊表面涂敷的新型工艺陆续出现,对不同的药物洗脱球囊表面涂敷工艺系统,其喷涂形式、喷涂特性及应用范围不同,尤其在药物洗脱球囊这种对涂层质量要求很高的微观场合,现有工艺制定过程较为复杂,涂敷工艺不稳定,不能保证喷涂的质量。

      针对上述问题,驰飞超声波提出对制备药物洗脱球囊表面涂层的超声波喷涂工艺进行系统研究。驰飞超声波研究推导超声波雾化粒径方程,并基于计算流体动力学仿真研究超声雾化的微观过程,分析影响超声雾化粒径的关键参数,在上述基础上,研究构建实验检测喷雾粒径尺寸的平台,实现喷雾微粒测量,验证数值分析的正确性,最后依据理论和数值研究成果,给出制备优良药物洗脱球囊超声喷涂涂层制备的工艺参数,并进行喷涂试验验证,解决球囊喷涂中存在的质量缺陷问题,为制备涂层稳定和均匀的药物洗脱球囊提供技术支撑。驰飞超声波实现了超声波雾化向超声波医疗喷涂的转变,雾化颗粒由原来的90微米到现在的10微米,喷涂涂层均匀致密、不会出现厚边和桥接现象,是目前最合适的球囊喷涂工艺。

技术参数


全自动超声波喷涂设备
频率 40khz—120khz
材质 工具头钛合金+外壳不锈钢
喷涂颗粒直径 ≥0.6pl
适用最大粘度 ≤450cPs
适用温度范围 40℃以内
适用酸碱度范围 Ph4-11
涂层厚度 0.6μm—10μm
可喷涂形状 平面或圆周面
单次喷涂直径范围 3mm—80mm
喷涂速度 以试管为例每小时1000管
固体含量范围 ≤10%
是否加气
若加气气压范围 0.1μpa—0.3μpa
控制系统 自主研发六轴控制系统
整机尺寸 1300*1000*1800mm
整机重量 300kg
工作电压 220V
安装孔径 ≥25mm
注射进液
≥0.3ml/min
耗电用量 0.2A
额定功率 3kw


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